면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

sam CS Long Duration Ultrasound Device

K-번호: K233210 · 2023-10-25

신청자ZetrOZ Systems, LLC
결정일2023-10-25
제품 코드PFW
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

sam CS Long Duration Ultrasound Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K233210. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the sam CS Long Duration Ultrasound Device?

sam CS Long Duration Ultrasound Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. The 510(k) number is K233210.

When did sam CS Long Duration Ultrasound Device receive FDA 510(k) clearance?

sam CS Long Duration Ultrasound Device received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K233210.

Who is the listed applicant for sam CS Long Duration Ultrasound Device?

The FDA 510(k) record lists ZetrOZ Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sam CS Long Duration Ultrasound Device?

The FDA product code for sam CS Long Duration Ultrasound Device is PFW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

ZetrOZ Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260076SAM 3.0 Multi-Hour Continuous Ultrasound DeviceK223019sam 2.0 Long Ultrasound DeviceK211513sam X1 Long Duration Ultrasound DeviceK191568sam 2.0 Long Duration Ultrasound System

관련 기기 (코드: PFW)

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K260076SAM 3.0 Multi-Hour Continuous Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK223019sam 2.0 Long Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK221210PainShield MD PLUSNanovibronix, Inc.K211513sam X1 Long Duration Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK191568sam 2.0 Long Duration Ultrasound SystemZetrOZ Systems, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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