FDA 510(k)

스테디템프

K-번호: K233280 · 2024-06-21

결정일2024-06-21

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SteadyTemp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steadysense GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233280. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SteadyTemp?

SteadyTemp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Steadysense GmbH. The 510(k) number is K233280.

When did SteadyTemp receive FDA 510(k) clearance?

SteadyTemp received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233280.

Who is the listed applicant for SteadyTemp?

The FDA 510(k) record lists Steadysense GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteadyTemp?

The FDA product code for SteadyTemp is FLL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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