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FDA 510(k)

Freespira Breathing System

K-번호: K233337 · 2025-04-24

결정일2025-04-24
제품 코드SEN
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Freespira Breathing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freespira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K233337. The device is classified under product code SEN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freespira Breathing System?

Freespira Breathing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Freespira, Inc.. The 510(k) number is K233337.

When did Freespira Breathing System receive FDA 510(k) clearance?

Freespira Breathing System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K233337.

Who is the listed applicant for Freespira Breathing System?

The FDA 510(k) record lists Freespira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freespira Breathing System?

The FDA product code for Freespira Breathing System is SEN.

관련 임상시험

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공식 출처

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