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FDA 510(k)

Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX

K-번호: K233356 · 2024-08-08

신청자Laxmi Dental Export Pvt., Ltd.
결정일2024-08-08
제품 코드NXC
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laxmi Dental Export Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233356. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX?

Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Laxmi Dental Export Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K233356.

When did Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX receive FDA 510(k) clearance?

Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233356.

Who is the listed applicant for Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX?

The FDA 510(k) record lists Laxmi Dental Export Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX?

The FDA product code for Illusion Aligner Pro: Illusion Aligner FLX is NXC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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