면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor

K-번호: K233472 · 2024-02-02

신청자Calyxo, Inc.
결정일2024-02-02
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233472. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K233472.

When did CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233472.

Who is the listed applicant for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

The FDA product code for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is FED.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Calyxo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261447CVAC® Aspiration SystemK260965CVAC Aspiration SystemK260013CVAC Image Processor

관련 기기 (코드: FED)

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K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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