면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BioPoly Radial Head Implant

K-번호: K233592 · 2024-03-13

신청자BioPoly, LLC
결정일2024-03-13
제품 코드KWI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioPoly Radial Head Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233592. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioPoly Radial Head Implant?

BioPoly Radial Head Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K233592.

When did BioPoly Radial Head Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Radial Head Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233592.

Who is the listed applicant for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA product code for BioPoly Radial Head Implant is KWI.

관련 임상시험

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BioPoly, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantK203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

관련 기기 (코드: KWI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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