면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartClip Secure Soft Tissue Marker

K-번호: K233639 · 2024-12-20

신청자Elucent Medical, Inc.
결정일2024-12-20
제품 코드NEU
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K233639. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. The 510(k) number is K233639.

When did SmartClip Secure Soft Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K233639.

Who is the listed applicant for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Elucent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker is NEU.

관련 임상시험

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Elucent Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K183400EnVisio Navigation SytemK180640SmartClip Soft Tissue Marker

관련 기기 (코드: NEU)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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