FDA 510(k)

Ultrasonic Fetal Doppler

K-번호: K233823 · 2024-06-28

결정일2024-06-28

제품 코드KNG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ultrasonic Fetal Doppler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K233823. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultrasonic Fetal Doppler?

Ultrasonic Fetal Doppler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233823.

When did Ultrasonic Fetal Doppler receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Fetal Doppler received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K233823.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Fetal Doppler?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Fetal Doppler?

The FDA product code for Ultrasonic Fetal Doppler is KNG.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253570혈압계 (W06LT)K251331혈압 모니터 (B73, BE23T)K233146혈압 모니터 K230409Wrist Type Blood Pressure Monitor (W05,W1101L)K220886Upper Arm Type Blood Pressure Monitor K200437혈압 모니터

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.