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FDA 510(k)

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)

K-번호: K233930 · 2024-03-13

신청자Perspectum
결정일2024-03-13
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233930. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Perspectum. The 510(k) number is K233930.

When did MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) receive FDA 510(k) clearance?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233930.

Who is the listed applicant for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is LLZ.

관련 임상시험

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Perspectum를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230294CoverScan (CoverScan v1.1)K213960LiverMultiScan v5 (LMSv5)

관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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