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FDA 510(k)

ERI 이동식 X선 시스템 (CVX-air); ERI 이동식 X선 시스템 (CVX-lite); ERI 이동식 X선 시스템 (CVX-E)

K-번호: K234108 · 2024-09-20

신청자Energy Resources International Co., Ltd.
결정일2024-09-20
제품 코드IZL
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Energy Resources International Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K234108. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Energy Resources International Co., Ltd.. The 510(k) number is K234108.

When did ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) receive FDA 510(k) clearance?

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K234108.

Who is the listed applicant for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

The FDA 510(k) record lists Energy Resources International Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

The FDA product code for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is IZL.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: IZL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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