면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QStat Cartridge

K-번호: K240045 · 2024-03-27

신청자Hemosonics, LLC
결정일2024-03-27
제품 코드QFR
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QStat Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K240045. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QStat Cartridge?

QStat Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K240045.

When did QStat Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

QStat Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K240045.

Who is the listed applicant for QStat Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QStat Cartridge?

The FDA product code for QStat Cartridge is QFR.

관련 임상시험

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Hemosonics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251404Quantra QStat CartridgeK232215Quantra Hemostasis AnalyzerK230461Quantra Hemostasis AnalyzerK223433Quantra QPlus SystemK213917QStat CartridgeK201513Quantra QPlus System

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관련 기기 (코드: QFR)

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K251404Quantra QStat CartridgeHemosonics, LLCK232215Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK213917QStat CartridgeHemosonics, LLCK201513Quantra QPlus SystemHemosonics, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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