결정일2024-05-07
제품 코드DSA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
LIFEPAK® ECG Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Physio-Control. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K240377. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the LIFEPAK® ECG Cables?
LIFEPAK® ECG Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Stryker Physio-Control. The 510(k) number is K240377.
When did LIFEPAK® ECG Cables receive FDA 510(k) clearance?
LIFEPAK® ECG Cables received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K240377.
Who is the listed applicant for LIFEPAK® ECG Cables?
The FDA 510(k) record lists Stryker Physio-Control as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables?
The FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables is DSA.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Stryker Physio-Control를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: DSA)
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K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.