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FDA 510(k)

CDB 병원® 소독 래핑 (70 gsm); CDB 병원® 소독 래핑 (44 gsm)

K-번호: K240438 · 2024-11-04

신청자Comercializadora Brever
결정일2024-11-04
제품 코드FRG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comercializadora Brever. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K240438. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is Comercializadora Brever. The 510(k) number is K240438.

When did CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) receive FDA 510(k) clearance?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K240438.

Who is the listed applicant for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA 510(k) record lists Comercializadora Brever as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is FRG.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: FRG)

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K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* HEAVY-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* STANDARD-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* H300W 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로O&M Halyard, Inc.K252823두칼 크레퍼 페퍼 스타일라이제이션 래프Dukal, LLCK253454HALYARD* 단계적* 소독 래퍼; HALYARD* 빠른 점검* 소독 래퍼; HALYARD* 연속적* 소독 래퍼; HALYARD* 스마트-플레이* 소독 래퍼O&M Halyard, Inc.K251347스테리라이제이션 포치/롤Sterivic Medical Co., Ltd.K251177자동 봉기 소독 봉투 및 롤Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306체크-올 소독 포치 및 튜브Propper Manufacturing Co., Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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