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FDA 510(k)

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)

K-번호: K240723 · 2024-05-24

신청자Intuitive Surgical
결정일2024-05-24
제품 코드NAY
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240723. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K240723.

When did da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240723.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

The FDA product code for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is NAY.

관련 임상시험

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Intuitive Surgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

공식 출처

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