FDA 510(k)

SET-5002

K-번호: K240827 · 2024-05-24

신청자Shimadzu Corporation Medical Systems Division

결정일2024-05-24

제품 코드KPS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SET-5002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240827. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SET-5002?

SET-5002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. The 510(k) number is K240827.

When did SET-5002 receive FDA 510(k) clearance?

SET-5002 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240827.

Who is the listed applicant for SET-5002?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation Medical Systems Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SET-5002?

The FDA product code for SET-5002 is KPS.

Shimadzu Corporation Medical Systems Division를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221922트리니아스

관련 기기 (코드: KPS)

공식 출처

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