FDA 510(k)

셔도 캐테터

K-번호: K240885 · 2024-12-19

결정일2024-12-19

제품 코드DQY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Shadow Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simpson Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K240885. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Shadow Catheter?

Shadow Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Simpson Interventions, Inc.. The 510(k) number is K240885.

When did Shadow Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Shadow Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K240885.

Who is the listed applicant for Shadow Catheter?

The FDA 510(k) record lists Simpson Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shadow Catheter?

The FDA product code for Shadow Catheter is DQY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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