FDA 510(k)

ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages

K-번호: K240893 · 2024-06-28

결정일2024-06-28

제품 코드ODP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240893. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages?

ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Artfx Medical. The 510(k) number is K240893.

When did ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages receive FDA 510(k) clearance?

ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240893.

Who is the listed applicant for ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages?

The FDA product code for ARTFX MEDICAL Cervical PEEK Cages is ODP.

Artfx Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242939ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System K240889ARTFX Lumbar PEEK Cages

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.