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FDA 510(k)

데세이네(vifilcon C) 일일 disposable 소프트(hydrophilic) 콘택트 렌즈, 근시와 원시에 대한 UV 차단; 데세이네(vifilcon C) 일일 disposable 소프트(hydrophilic) 콘택트 렌즈, 원시에 대한 UV 차단

K-번호: K240918 · 2024-10-25

신청자Bruno Vision Care, LLC
결정일2024-10-25
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K240918. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. The 510(k) number is K240918.

When did Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism receive FDA 510(k) clearance?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K240918.

Who is the listed applicant for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism?

The FDA 510(k) record lists Bruno Vision Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism?

The FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Myopia and Hyperopia; Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Astigmatism is LPL.

관련 임상시험

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Bruno Vision Care, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251683데세인(비필콘 C) 일일 disposable 소프트(hydrophilic) 컨택렌즈, 프레스비오피아(EDOF)를 위한 UV 차단

관련 기기 (코드: LPL)

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공식 출처

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