면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DuraGraft 혈관 콘두트 솔루션

K-번호: K240925 · 2024-05-01

신청자Marizyme
결정일2024-05-01
제품 코드QEJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

DuraGraft Vascular Conduit Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marizyme. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240925. The device is classified under product code QEJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DuraGraft Vascular Conduit Solution?

DuraGraft Vascular Conduit Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Marizyme. The 510(k) number is K240925.

When did DuraGraft Vascular Conduit Solution receive FDA 510(k) clearance?

DuraGraft Vascular Conduit Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240925.

Who is the listed applicant for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA 510(k) record lists Marizyme as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution is QEJ.

관련 임상시험

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공식 출처

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