FDA 510(k)

용기부주사 전극, 나사 모양

K-번호: K241045 · 2024-12-11

결정일2024-12-11

제품 코드GXZ

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technomed Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241045. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Technomed Europe. The 510(k) number is K241045.

When did Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241045.

Who is the listed applicant for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

The FDA 510(k) record lists Technomed Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

The FDA product code for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is GXZ.

Technomed Europe를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254183MR 조건부 컵 전극 K253581용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.30x25mm 빨간색 (TE/B50700-001); 용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.40x25mm 노란색 (TE/B50700-002); 용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.30x30mm 핑크 (TE/B50700-006); 용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.45x37mm緑 (TE/B50700-003); 용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.45x50mm 파란색 (TE/B50700-004); 용기형 중심 쇼트 나일 전극 0.60x75mm 보라 (TE/B50700-005)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.