갈렌™ 세컨드 리드™
K-번호: K241232 · 2025-01-24
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기기 요약
Galen™ Second Read™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibex Medical Analytics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241232. The device is classified under product code QPN. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Galen™ Second Read™?
Galen™ Second Read™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Ibex Medical Analytics , Ltd.. The 510(k) number is K241232.
When did Galen™ Second Read™ receive FDA 510(k) clearance?
Galen™ Second Read™ received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241232.
Who is the listed applicant for Galen™ Second Read™?
The FDA 510(k) record lists Ibex Medical Analytics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Galen™ Second Read™?
The FDA product code for Galen™ Second Read™ is QPN.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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