결정일2024-12-19
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241322. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?
Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K241322.
When did Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) receive FDA 510(k) clearance?
Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241322.
Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?
The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?
The FDA product code for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is HGX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Joytech Healthcare Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.