결정일2024-11-08
제품 코드OAP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241342. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A)?
Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241342.
When did Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A) receive FDA 510(k) clearance?
Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241342.
Who is the listed applicant for Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A)?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A)?
The FDA product code for Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A) is OAP.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)K251034Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-70); Radiant Renewal Skincare Wand (HD-44)K242151Radiant Renewal Skincare Wand (HD-44,HD-44A ,HD-44B,HD-44C, HD-69, HD-69A, HD-69B)K242700Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-59C, HD-59D, HD-70, HD-72, HD-72A, HD-73A, HD-73B, HD-116, HD-116A, HD-53A, HD-53B)K241155Cold Sore Device (QPZ-03)
관련 기기 (코드: OAP)
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K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.