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FDA 510(k)

IPL 털 제거 장치 (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140)

K-번호: K241343 · 2024-07-09

신청자Shenzhen Lescolton Electrical Appliance Co., Ltd.
결정일2024-07-09
제품 코드OHT
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lescolton Electrical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K241343. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140)?

IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Shenzhen Lescolton Electrical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K241343.

When did IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K241343.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lescolton Electrical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140) is OHT.

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공식 출처

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