면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XT3 System

K-번호: K241357 · 2025-01-22

신청자Biodynamik, Inc.
결정일2025-01-22
제품 코드JDW
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XT3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K241357. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XT3 System?

XT3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. The 510(k) number is K241357.

When did XT3 System receive FDA 510(k) clearance?

XT3 System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K241357.

Who is the listed applicant for XT3 System?

The FDA 510(k) record lists Biodynamik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT3 System?

The FDA product code for XT3 System is JDW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Biodynamik, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm

관련 기기 (코드: JDW)

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K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbHK210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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