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FDA 510(k)

uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody

K-번호: K241396 · 2024-05-23

신청자Ulrich Medical USA, Inc.
결정일2024-05-23
제품 코드ODP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K241396. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K241396.

When did uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K241396.

Who is the listed applicant for uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

The FDA product code for uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is ODP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ulrich Medical USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252087Navigation Module of the Cortium® SystemK251719Momentum® Posterior Spinal Fixation SystemK240515uNion® MAX Cervical Plate System

관련 기기 (코드: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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