면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

K-번호: K241564 · 2024-08-02

신청자Baxter Healthcare Corporation
결정일2024-08-02
제품 코드MQV
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241564. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K241564.

When did Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS receive FDA 510(k) clearance?

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241564.

Who is the listed applicant for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

The FDA product code for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is MQV.

관련 임상시험

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Baxter Healthcare Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MQV)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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