FDA 510(k)

덤프트 베이스 레진 (PN-덤프트 (빨강, 흰색))

K-번호: K241673 · 2024-10-15

신청자Shenzhen Piocreat 3D Technology Co., Ltd.

결정일2024-10-15

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Piocreat 3D Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K241673. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White))?

Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Shenzhen Piocreat 3D Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241673.

When did Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)) receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K241673.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White))?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Piocreat 3D Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White))?

The FDA product code for Denture Base Resin (PN-Denture (Red, White)) is EBF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

덤프트 베이스 레진 (PN-덤프트 (빨강, 흰색))

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