FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF — FDA 510(k) K241783

기기 요약

FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K241783. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF?

FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K241783.

When did FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF receive FDA 510(k) clearance?

FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K241783.

Who is the listed applicant for FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF?

The FDA product code for FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF is MAX.

Vy Spine, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate System K253432DiversiVy™ Facet Screw System K253158VyBrate™ VBR System K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System K233807LumiVy™ Lumbar IBF System K231836ClariVy™ Cervical IBF System

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관련 기기 (코드: MAX)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.