면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LED Light Therapy Mask (RT01)

K-번호: K242068 · 2025-04-04

신청자Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd
결정일2025-04-04
제품 코드OLP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LED Light Therapy Mask (RT01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242068. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LED Light Therapy Mask (RT01)?

LED Light Therapy Mask (RT01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd. The 510(k) number is K242068.

When did LED Light Therapy Mask (RT01) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Mask (RT01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242068.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Mask (RT01)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Mask (RT01)?

The FDA product code for LED Light Therapy Mask (RT01) is OLP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OLP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.K230720LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001Light Tree Ventures Europe B.V.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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