FDA 510(k)

아이플 헤어 레이저 제거 장치 (DH4, DH5, DH5 플러스, DH5 맥스)

K-번호: K242197 · 2024-10-17

신청자Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd.

결정일2024-10-17

제품 코드OHT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K242197. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd.. The 510(k) number is K242197.

When did IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K242197.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is OHT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

아이플 헤어 레이저 제거 장치 (DH4, DH5, DH5 플러스, DH5 맥스)

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