면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

코브푸티, 오스테오코브푸티

K-번호: K242273 · 2024-09-25

신청자SeaSpine Orthopedics Corporation
결정일2024-09-25
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cove Putty, OsteoCove Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25 under 510(k) number K242273. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cove Putty, OsteoCove Putty?

Cove Putty, OsteoCove Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K242273.

When did Cove Putty, OsteoCove Putty receive FDA 510(k) clearance?

Cove Putty, OsteoCove Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25, under 510(k) number K242273.

Who is the listed applicant for Cove Putty, OsteoCove Putty?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cove Putty, OsteoCove Putty?

The FDA product code for Cove Putty, OsteoCove Putty is MQV.

관련 임상시험

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SeaSpine Orthopedics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템K250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ facet 합성 도구, IsoTis® facet 합성 도구K241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody SystemK232566NewPort 척추 시스템; Daytona 소형 척추 시스템; Malibu 척추 시스템; Mariner 피질스크루 시스템: Mariner 아웃리거 리비전 시스템; Mariner MIS 피질스크루 시스템; Mariner 변형 시스템; Mariner RDX 시스템

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관련 기기 (코드: MQV)

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364장비 300419 스티립Geistlich Pharma AGK252797JAZBI™ 흡수성 뼈 공간 채우기 재료Sdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS 뼈 이식 대체물 FIBERGRAFT™ BG Putty 뼈 이식 대체물 FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ 마トリ스 뼈 이식 대체물 FIBERGRAFT™ BG 마トリ스 뼈 이식 대체물Prosidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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