모드-시-디
K-번호: K242303 · 2026-04-01
광고
결정일2026-04-01
제품 코드ODP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent
기기 요약
MOD-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomod, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K242303. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the MOD-C?
MOD-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Orthomod, LLC. The 510(k) number is K242303.
When did MOD-C receive FDA 510(k) clearance?
MOD-C received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K242303.
Who is the listed applicant for MOD-C?
The FDA 510(k) record lists Orthomod, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MOD-C?
The FDA product code for MOD-C is ODP.
관련 기기 (코드: ODP)
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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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