FDA 510(k)

BD 백트윈터® 일회용 홀더

K-번호: K242320 · 2024-11-01

결정일2024-11-01

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Vacutainer® One Use Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242320. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Vacutainer® One Use Holder?

BD Vacutainer® One Use Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K242320.

When did BD Vacutainer® One Use Holder receive FDA 510(k) clearance?

BD Vacutainer® One Use Holder received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242320.

Who is the listed applicant for BD Vacutainer® One Use Holder?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Vacutainer® One Use Holder?

The FDA product code for BD Vacutainer® One Use Holder is JKA.

Becton, Dickinson and Company를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.