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FDA 510(k)

Apex Locator

K-번호: K242383 · 2025-03-07

신청자Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
결정일2025-03-07
제품 코드LQY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242383. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Apex Locator?

Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242383.

When did Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242383.

Who is the listed applicant for Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator?

The FDA product code for Apex Locator is LQY.

관련 임상시험

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Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)

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K252224Apex Locator (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Apex LocatorCefla S.C.K232717Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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