면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

pNOVUS 21 Microcatheter

K-번호: K242420 · 2024-11-12

신청자Phenox, Ltd.
결정일2024-11-12
제품 코드DQO
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

pNOVUS 21 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K242420. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the pNOVUS 21 Microcatheter?

pNOVUS 21 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Phenox, Ltd.. The 510(k) number is K242420.

When did pNOVUS 21 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

pNOVUS 21 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K242420.

Who is the listed applicant for pNOVUS 21 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Phenox, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pNOVUS 21 Microcatheter?

The FDA product code for pNOVUS 21 Microcatheter is DQO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Phenox, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251357Esperance pHLO Aspiration SystemK221279pNOVUS 21 Microcatheter

관련 기기 (코드: DQO)

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K261455동맥 혈압 모니터링 세트/트레이Spectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278동맥 혈압 모니터링 세트/트레이Spectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK233268Impress Angiographic CatheterMerit Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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