면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

오세오핏 인터페이싱 앵커; 오세오핏 뼈 터널 구조

K-번호: K242494 · 2024-11-26

신청자Riverpoint Medical, LLC
결정일2024-11-26
제품 코드MBI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K242494. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct?

OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K242494.

When did OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct receive FDA 510(k) clearance?

OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K242494.

Who is the listed applicant for OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct?

The FDA product code for OsseoFit Interfacing Anchor; OsseoFit Bone Tunnel Construct is MBI.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Riverpoint Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253693Strut Suture; No-Tie ButtonK253695리가멘드K243988RootMend MRRK232411JuggerKnot 소프트 앵커 OCK231078All-Suture AnchorK231278Knotless 수선 암거

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관련 기기 (코드: MBI)

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K261869인트리티 리트래کت블 임플란트 인서터 (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065에비움드 SUPERCYNCH™ 버튼 시스템Aevumed, Inc.K262809ArthroTAK 인대 암거 키트ArthroTAK, LLCK262677아이콘릭스 노틸레스 TRiverpoint MedicalK262047그래플러 수술 안착체 시스템Paragon 28, Inc.K262369AIR+ 전내半月板 수술 장비, 상승형; AIR+ 전내半月板 수술 장비, 하슬림형Stryker Endoscopy

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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