FDA 510(k)

스테레오타ksi적 가이딩 수술 장비, NaoTrac S

K-번호: K242575 · 2025-05-23

결정일2025-05-23

제품 코드HAW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Navi Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K242575. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S?

Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Brain Navi Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242575.

When did Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S receive FDA 510(k) clearance?

Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K242575.

Who is the listed applicant for Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S?

The FDA 510(k) record lists Brain Navi Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S?

The FDA product code for Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S is HAW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

스테레오타ksi적 가이딩 수술 장비, NaoTrac S

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