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FDA 510(k)

NUSONO手持형 초음파 스캐너 (NUSONO-C35); NUSONO手持형 초음파 스캐너 (NUSONO-L75); NUSONO手持형 초음파 스캐너 (NUSONO-P25)

K-번호: K242681 · 2025-02-20

신청자Nurodata, Inc.
결정일2025-02-20
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurodata, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K242681. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Nurodata, Inc.. The 510(k) number is K242681.

When did NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) receive FDA 510(k) clearance?

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K242681.

Who is the listed applicant for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

The FDA 510(k) record lists Nurodata, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

The FDA product code for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is IYN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: IYN)

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K263182EVO X30 진단 초음파 시스템; EVO X20 진단 초음파 시스템; EVO X10 진단 초음파 시스템; EVO XP30 진단 초음파 시스템; EVO XP20 진단 초음파 시스템; EVO XP10 진단 초음파 시스템; EVO XC30 진단 초음파 시스템; EVO XC20 진단 초음파 시스템; EVO XC10 진단 초음파 시스템Samsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ 인스파ira 시리즈 진단 초음파 시스템; 아핀티 시리즈 진단 초음파 시스템Philips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027디지털 컬러 도플러 초음파 시스템 (Marvo 95/Marvo 95 엘리트/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 프로/Marvo 90 엑스프로/Marvo 90 엘리트/Marvo 엑스페르트/Marvo 85/Marvo 85 프로/Marvo 85 엑스프로/Marvo 85 엘리트/Marvo 시니어/Marvo 75 엘리트/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 엘리트/Fenix 90/Fenix 90 엘리트/Fenix 엑스페르트/Fenix 85/Fenix 85 엘리트/Fenix 시니어/Fenix 75 엘리트/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion 시리즈 진단超음파 시스템Philips Ultrasound, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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