면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NExT Station; NExT Station Advanced

K-번호: K242832 · 2024-12-12

신청자Eb Neuro S.P.A.
결정일2024-12-12
제품 코드GWL
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NExT Station; NExT Station Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K242832. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NExT Station; NExT Station Advanced?

NExT Station; NExT Station Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242832.

When did NExT Station; NExT Station Advanced receive FDA 510(k) clearance?

NExT Station; NExT Station Advanced received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K242832.

Who is the listed applicant for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced is GWL.

관련 임상시험

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Eb Neuro S.P.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT

관련 기기 (코드: GWL)

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K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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