면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Suture-TOOL System

K-번호: K242835 · 2025-01-22

신청자Suturion AB
결정일2025-01-22
제품 코드NEW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Suture-TOOL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suturion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K242835. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Suture-TOOL System?

Suture-TOOL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Suturion AB. The 510(k) number is K242835.

When did Suture-TOOL System receive FDA 510(k) clearance?

Suture-TOOL System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K242835.

Who is the listed applicant for Suture-TOOL System?

The FDA 510(k) record lists Suturion AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture-TOOL System?

The FDA product code for Suture-TOOL System is NEW.

관련 임상시험

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Suturion AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250977Suture-TOOL System

관련 기기 (코드: NEW)

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K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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