FDA 510(k)

소독 푸치와 루어

K-번호: K242898 · 2025-02-21

신청자Shanghai Jianzhong Medical Packaging Co., Ltd.

결정일2025-02-21

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterilization Pouches and Reels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Jianzhong Medical Packaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K242898. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterilization Pouches and Reels?

Sterilization Pouches and Reels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Shanghai Jianzhong Medical Packaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K242898.

When did Sterilization Pouches and Reels receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Pouches and Reels received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K242898.

Who is the listed applicant for Sterilization Pouches and Reels?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Jianzhong Medical Packaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Pouches and Reels?

The FDA product code for Sterilization Pouches and Reels is FRG.

Shanghai Jianzhong Medical Packaging Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202341용일 수술 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.