면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Loss of Pulse Detection

K-번호: K242967 · 2025-02-25

신청자Fitbit
결정일2025-02-25
제품 코드SDY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Loss of Pulse Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K242967. The device is classified under product code SDY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Loss of Pulse Detection?

Loss of Pulse Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Fitbit. The 510(k) number is K242967.

When did Loss of Pulse Detection receive FDA 510(k) clearance?

Loss of Pulse Detection received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K242967.

Who is the listed applicant for Loss of Pulse Detection?

The FDA 510(k) record lists Fitbit as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Loss of Pulse Detection?

The FDA product code for Loss of Pulse Detection is SDY.

관련 임상시험

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공식 출처

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