면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Nuance Audio Hearing Aid Software

K-번호: K243150 · 2025-01-31

신청자Luxottica Group S.P.A.
결정일2025-01-31
제품 코드SCR
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nuance Audio Hearing Aid Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luxottica Group S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K243150. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nuance Audio Hearing Aid Software?

Nuance Audio Hearing Aid Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Luxottica Group S.P.A.. The 510(k) number is K243150.

When did Nuance Audio Hearing Aid Software receive FDA 510(k) clearance?

Nuance Audio Hearing Aid Software received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K243150.

Who is the listed applicant for Nuance Audio Hearing Aid Software?

The FDA 510(k) record lists Luxottica Group S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuance Audio Hearing Aid Software?

The FDA product code for Nuance Audio Hearing Aid Software is SCR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K261187Hearing Aid FeatureSamsung Electronics Co., Ltd.K254044Hearing assistMeta Platform Technologies, LLCK251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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