면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NightWatch+ US

K-번호: K243199 · 2025-07-12

신청자Livassured BV
결정일2025-07-12
제품 코드POS
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NightWatch+ US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livassured BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12 under 510(k) number K243199. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NightWatch+ US?

NightWatch+ US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12. The listed applicant is Livassured BV. The 510(k) number is K243199.

When did NightWatch+ US receive FDA 510(k) clearance?

NightWatch+ US received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12, under 510(k) number K243199.

Who is the listed applicant for NightWatch+ US?

The FDA 510(k) record lists Livassured BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NightWatch+ US?

The FDA product code for NightWatch+ US is POS.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: POS)

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공식 출처

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