면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BTL-785MJ

K-번호: K243290 · 2025-05-09

결정일2025-05-09
제품 코드NUW
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BTL-785MJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K243290. The device is classified under product code NUW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BTL-785MJ?

BTL-785MJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K243290.

When did BTL-785MJ receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785MJ received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K243290.

Who is the listed applicant for BTL-785MJ?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785MJ?

The FDA product code for BTL-785MJ is NUW.

BTL Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NUW)

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공식 출처

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