FDA 510(k)

베네스 엘리트-듀얼, 베네스 엘리트-헤파, 베네스 엘리트-우로 진단 초음파 시스템

K-번호: K243298 · 2025-04-03

신청자Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.

결정일2025-04-03

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243298. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K243298.

When did Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243298.

Who is the listed applicant for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Venus Ultimate-Dual, Venus Ultimate-Hepa, Venus Ultimate-Uro Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Carbon (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243296용기부형 생검針

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.