면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)

K-번호: K243302 · 2025-05-21

신청자Printbio, Inc.
결정일2025-05-21
제품 코드OXF
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243302. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K243302.

When did 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243302.

Who is the listed applicant for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is OXF.

관련 임상시험

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Printbio, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2326023DMatrix 수술망

관련 기기 (코드: OXF)

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K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)Acera Surgical, Inc.K2326023DMatrix 수술망Printbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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