FDA 510(k)

에코가이드 (버전 1)

K-번호: K243479 · 2025-04-23

결정일2025-04-23

제품 코드IYO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EchoGuide (Version 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonavex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K243479. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EchoGuide (Version 1)?

EchoGuide (Version 1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Sonavex, Inc.. The 510(k) number is K243479.

When did EchoGuide (Version 1) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGuide (Version 1) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K243479.

Who is the listed applicant for EchoGuide (Version 1)?

The FDA 510(k) record lists Sonavex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGuide (Version 1)?

The FDA product code for EchoGuide (Version 1) is IYO.

Sonavex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K190039에코서 디지털 초음파 시스템 K180621에코마크, 에코마크 LP

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.