JLK-SDH
K-번호: K243611 · 2025-03-03
광고
신청자JLK, Inc.
결정일2025-03-03
제품 코드QAS
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
JLK-SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243611. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the JLK-SDH?
JLK-SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243611.
When did JLK-SDH receive FDA 510(k) clearance?
JLK-SDH received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243611.
Who is the listed applicant for JLK-SDH?
The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for JLK-SDH?
The FDA product code for JLK-SDH is QAS.
JLK, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QAS)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고